Gemäß Art. 6 der KI-Verordnung (AI Act) gelten jene Systeme als Hochrisiko-KI, deren Einsatz erhebliche Gefahren für die Gesundheit, die Sicherheit oder die Grundrechte von Personen darstellt. Die Einstufung erfolgt dabei in zwei Kategorien:

• Regulierte Produkte: KI, die als Sicherheitskomponente in bereits streng reglementierten Produkten zum Einsatz kommt (z. B. Medizintechnik oder Aufzüge).
• Spezifische Einsatzgebiete: KI-Anwendungen in kritischen Bereichen laut Anhang III, darunter Biometrie, kritische Infrastruktur, Bildung, Personalwesen, Strafverfolgung sowie Migration und Rechtspflege.

Um die Rechtssicherheit zu erhöhen, aktualisiert die EU-Kommission Ihre Liste der Anwendungsbereiche kontinuierlich.